Při návštěvě farmaceutických skladů v Rusku, Kazachstánu, Ukrajině a Bělorusku si můžete všimnout dřevěných palet, které jsou potaženy barvou. Na otázku, proč je to nutné, chci slyšet kladnou odpověď, která bude originální. Odpověď je však monotónní: “Inspektor řekl, aby to udělal!” Těžko říct, kdo byl ten, kdo s tím přišel a jak dávno. I když je známo, že malované palety se začaly objevovat někde na konci 20. století.
Lze předpokládat, že malířské palety jsou pro krásu prostě nezbytné. Ženy si například barví vlasy nejen proto, aby měly jednotnou barvu po celé délce vlasů nebo se zbavily šedivých vlasů, ale také proto, aby jednoduše změnily image, což zase změní jejich náladu a udělá ženu atraktivnější. Stejná situace platí pro palety.
Jako druh regálového prvku musí být dřevěná paleta nejprve natřena základním nátěrem a poté barvou, jak je uvedeno v GOST 9.032-74, jak se někteří inženýři domnívají. To však lze vysvětlit ve vztahu k policím, dveřím a stěnám vyrobeným z kovu, když jsou potaženy ohnivzdornou barvou. Proč potom malovat palety? Dřevěný materiál dobře hoří, ale i když je natřen nehořlavou impregnací, teplotně odolným nátěrem minimálně třídy 5 (silikono-organický nátěr KO-168 nebo KO-74), dřevo stále neztratí svou hořlavost.
Pokud vezmeme v úvahu druhou stranu, aby byla paleta chráněna před vnějšími faktory, pak stojí za to použít GOST 9.104-79, který jako nátěr na dřevo používá barvu PF-115 nebo nitrocelulózový lak. Může být předem natřen vodou odpuzující chemikálií.
Další možností by bylo použití barvy na pánev k jejímu vyčištění od cizích materiálů. A to je uvedeno v pravidlech GMP/GDP. Účelem těchto akcí je zabránit kontaminaci materiálů, surovin a obalů výrobků a pravidelně čistit zařízení. Pokud například jeden den umístíte aktivní materiál v polyetylenovém sáčku na paletu a druhý den umístíte na paletu obal (PVC fólie atd.) místo včerejšího materiálu, aniž byste předtím vyčistili pracoviště, křížová kontaminace objeví se. Proto je nutné po každém použití vaničky očistit, aby se povrch vyhladil, ošetřit dezinfekčním prostředkem a saponátem, kterým je vanička odolná. Pokud se účel lakování palet týká jejich pravidelného čištění, vyvstávají následující otázky:
- Je možné se omezit na lakování pouze přední strany?
- Kolik barvy obvykle potřebujete použít?
- Bude potřeba kompletní přelakování nebo dodatečné lakování, když se na paletě objeví škrábance a třísky, nebo možná bude tento postup potřeba až po opravě palety?
- Jaké barvy schválil regulátor pro nátěry: chemicky odolné, odolné proti vlhkosti nebo ohnivzdorné?
- Je potřeba samostatná pracovní plocha pro lakování palet?
- Otřepy, chmýří a drsná místa na paletě musí být odstraněny, aby byla paleta dokonale hladká.
Aby byly palety správně natřeny v rámci GMP/GDP, bude vyžadován SOP, který uvádí všechny nezbytné kroky. A zde se neobejdete bez specifikace ke sledování kvality barvy: šmouhy, tloušťka vrstvy barvy, hladkost povrchu, rozdíly v odstínech a celkový vzhled celého nátěru. Pokud vezmeme v úvahu, jak intenzivní budou všechny fáze lakování ve farmaceutickém skladu, a také maximální životnost takových palet je 7-8 logistických cyklů, pak bude potřeba palety natírat každý den.
Podívejme se na druhou stranu této operace. Za lakování palet, které se neprovádí ve speciálně vybavené místnosti nebo bez větrání, hrozí správní pokuta.
Tabulka ukazuje, že lakování dřevěných palet je plné takových faktorů, jako je kontaminace výrobků těkavými sloučeninami, stejně jako maskování viditelných vad, včetně plísní a dalších problémů nebezpečných pro život a zdraví.
Ve vyspělých zemích existuje řada požadavků v rámci legislativy týkající se dřevěných palet:
- použití v místech, kde je řízena vlhkost a je nižší než 20 %;
- použití k minimalizaci povrchové kontaminace;
- Provádění čištění a dezinfekce na základě schválené metody;
- Palety jsou bez jakýchkoliv výstupků, které by mohly poškodit obalový materiál.
Na základě prvního bodu je okamžitě vyřazena přítomnost dřevěných palet v chladicích jednotkách (vlhkost do 70-80%) a čtvrtý vyžaduje počáteční kontrolu a poté periodické sledování kvality a neporušenosti palety a obalu.
Pokud mluvíme o dezinfekčních postupech, pak ve větší míře mluvíme o čištění dřeva samotného. Protože při výrobě palet dochází k tepelnému zpracování, může se vyvinout plíseň. Ve výrobě se proto okamžitě provádí chemická fumigace. Odvrácenou stranou mince je, že tento postup vytváří těkavé chemické sloučeniny, které mohou ovlivnit léky v obalech. Pro příklad, jak to může být. V roce 2009 vydal FDA příkaz požadující stažení 9 perorálních přípravků od známých společností Pfizer a Johnson & Johnson z prodejů na trzích západní Evropy, USA a Kanady. Stalo se tak proto, že spotřebitelské balení nebo i droga samotná měla plesnivý zápach. To u některých pacientů způsobilo nevolnost, zvracení a další závažné příznaky. Důvod spočíval v chemické sloučenině TBA (2,4,6 tribromanisol), která v důsledku rozkladu způsobovala zatuchlý zápach. V Jižní Americe, kde je vysoká úroveň vlhkosti, se tato sloučenina používá k fumigaci dřevěných výrobků. Právě zbytky této látky byly objeveny v důsledku dlouhého vyšetřování ve skladech společností Pfizer a Johnson & Johnson, ačkoliv se tento produkt ve Spojených státech nepoužívá. Primárním zdrojem toxické sloučeniny byly dřevěné palety, na kterých byly produkty dodávány. Vzhledem k tomu, že látka je poměrně těkavá, může způsobit otravu produktem i v malých dávkách.
Od roku 2010 FDA doporučuje, aby se výrobci a distributoři vyhýbali dřevěným materiálům, které jsou ošetřeny fenoly, obsahují halogeny nebo jim byly vystaveny během přepravy. FDA důrazně doporučuje, aby se v blízkosti takového dřeva neskladovaly léky, složky léků a obaly léků, zvláště pokud neexistují jasné důkazy o bezpečnosti dřeva. Mezi doporučení FDA bylo také při uzavírání dohody s dodavateli dřevěných palet zahrnout doložky, které zaručují odmítnutí fenolických sloučenin obsahujících halogeny. Jako poslední možnost musí dodavatel poskytnout příslušné certifikáty.
Do vyšetřování TBA se zapojila také National Wooden Pallet and Container Association of America, NWPCA. Právě tato struktura vytvořila řadu pravidel pro ty, kteří vyrábějí a prodávají dřevěné palety pro potravinářský a farmaceutický průmysl.
Mezi první pravidla patří osvobození od všech chemických sloučenin všech dřevěných materiálů, které se používají k výrobě palet. Dodavatelé musí poskytnout alespoň certifikát o vyloučení sloučenin TBA a jejich nepoužívání pro fumigaci dřeva.
Druhé pravidlo se týká výrobců, kteří musí poskytovat záruky, že jsou palety správně skladovány, a spotřebitelů, že je správně používají. Závěr: palety, které neprošly chemickým ošetřením, jsou náchylné na vlhkost, hmyz a hlodavce, takže spotřebitel musí mít k dispozici místnost, která odpovídá normám pro jejich skladování.
Třetí pravidlo se týká otázky recyklace a třídění. To je důležité při vracení palet k recyklaci, aby byly vytříděny ty, které se používají v potravinářském a farmaceutickém průmyslu. Každá paleta má navíc svůj čárový kód, který umožňuje sledovat, kam paleta doputovala. Všechny tyto faktory odstraní zmatek.
V procesu sledování přepravy palet je nepříjemný, ale neméně důležitý bod. Osoba používající palety je odpovědná za sledování. A pokud paleta přicházející na sklad dorazí s neúplnou nebo přerušenou historií, vina za to padá na uživatele. A pokud nemůže potvrdit kvalitu palety, bude zlikvidována spolu s produkty na ní. V tomto ohledu některé farmaceutické společnosti používají vnitřní zásobníky, které mohou ovládat. Pak bude možné nahradit ty palety, které pocházejí z neznámých zdrojů. To znamená, že jedna uživatelská skupina je zodpovědná za všechny palety, které žijí v cyklu ze skladu do skladu. Při příjezdu do skladu po běžném používání je paleta zkontrolována a případně vyčištěna. Pokud se právě nepoužívá, je umístěn v místnosti se speciálními skladovacími podmínkami, aby se co nejvíce zabránilo i sebemenšímu znečištění nebo poškození.
Pokud bychom dospěli k závěru, ukázalo se, že farmaceutické společnosti jsou povinny dodržovat zvláštní provozní podmínky pro palety. Z tohoto důvodu tyto organizace, aby nebyly tak omezeny, přecházejí na plastové palety. Používají je ke skladování hotových výrobků a doplňkových materiálů ve svém skladu a k přepravě obalů, které obdrželi od přímého výrobce.
Výhody plastových a kovových palet oproti dřevěným:
- udržování příznivých podmínek ve skladu;
- vizuální kontrola palet je zjednodušena;
- vnitřní palety vydrží déle;
- má pozitivní vliv na zdraví pracovníků;
- riziko vzniku hniloby nebo plísně je několikanásobně nižší;
- před dalším použitím je postup čištění zjednodušen;
- pozitivní podmínky prostředí;
- není třeba předkládat certifikáty.
Je důležité vědět, že společnosti nemusí používat tyto konkrétní palety, ale mohou na ně jednoduše získat právo.
Závěr
Vraťme se k naší otázce: je třeba dřevěné palety natírat barvou?
Hlavním požadavkem na dřevěné palety je povrchová čistota a suchost. Tím se zabrání kontaminaci produktů na paletě. Protože jsou vyrobeny z druhotřídního dřeva, je důležité s paletami během provozu zacházet opatrně. Navzdory vysoké váze jejich síla často trpí. Neopatrné zacházení proto může vést k rozbití, prasklinám atd.
Na základě standardů dřevěných palet ve farmacii po celém světě však neexistují žádné zákazy jejich používání a samozřejmě ani požadavky na jejich pokrytí barvou. Takové normy chyběly v dokumentech SSSR a dnes nejsou v normách USA, SNS a EU. Pro ty, kteří trvají na tom, aby byly palety natřeny, aby byly ohnivzdorné, je důležité přijmout fakt, že nejsou součástí skladové konstrukce, ale pouze obalovým materiálem pro přepravu produktů.
Dřevěné palety lze volně používat ve farmaceutických skladech, ale měli byste dodržovat následující pravidla:
- Používejte palety vyrobené z nejkvalitnějšího dřeva. Trh dnes nabízí 3 stupně, které se liší stupněm opotřebení. Nejvyšší stupeň představují palety, které nemají jediné vnější poškození nebo porušení struktury a byly použity maximálně 3x.
- U palet třídy 1 je přípustné je použít více než 3krát, ale také by neměly být poškozené nebo prasklé. Navíc takové palety neměly být dříve opravovány.
- Dřevěné palety 2. třídy mohou mít vady v podobě prasklin nebo třísek v rámci rozměrů povolených normami. Mohou být také povoleny po opravách.
- Dřevo musí být zaručeno, že je šetrné k životnímu prostředí a při výrobě palet musí být vyloučeny těkavé chemické sloučeniny.
- Zajištění maximálních nutných podmínek pro použití palet:
- nepoužívejte mokré ošetření palet, stejně jako dezinfekční roztoky, které obsahují chlór;
- neumisťujte palety trvale do chladicích místností a komor;
- Dřevěné palety nenechávejte venku ani dočasně.
- Palety pravidelně vizuálně kontrolujte.
- Při častém používání zásobníku se snažte zabránit kontaminaci:
- třídění palet do skupin;
- čistírna;
- vhodné označení;
- jednotlivé palety pro každou konkrétní skupinu zboží.
Nebezpečí, která mohou nastat při provozu dřevěných palet
- Dřevo bylo znečištěné a neošetřené
- Palety byly skladovány venku nebo tam, kde je velká vlhkost
- Kontaminace skladových prostor spórami plísní, invazí a hmyzem
- Zápach hniloby a/nebo plísně ve skladu, na zboží
- Spolupráce s ověřenými dodavateli. Nákup palet v rámci požadavků ISPM 15
- Nepoužívejte palety pochybného původu
- Hromadění a/nebo skladování palet ve speciálních místnostech, kde jsou sledovány skladovací podmínky
- Nečištěná pouliční špína nebo pánev
- Kontaminace skladových prostor
- Výměna kontaminovaných palet za ty, které budou pod kontrolou skladu
- Čištění palet, které dorazí
- Ošetření dřeva fenolem nebo použitím halogenových sloučenin
- Uzavírání dohod se schválenými dodavateli
- Získání písemných záruk od dodavatele palet, že dřevo bylo zpracováno bez TBP nebo TCP nebo jiných sloučenin obsahujících chlór
- Při společném použití palet z různých skupin nebo určených ke skladování/přepravě zboží
- Přítomnost vyčnívajících hřebíků, ostrých vln, desek atd.
- Detekce cizorodých látek a/nebo produktů jejich rozkladu v hotových výrobcích
- Obal byl roztrhaný, obsah vysypaný nebo vysypaný, látky se vypařily
- Rozdělení palet do skupin a zajištění potřebného značení (v závislosti na skupině)
- Použití jednotlivých palet speciálně pro každou skupinu produktů (aktivní nebo vysoce aktivní látky, obaly atd.)
- Provedení nezbytného chemického čištění při změně místa uložení
- Provádění pravidelných vizuálních kontrol palet
Pokud je dřevo vlhké
- Používejte v místnostech s vysokou vlhkostí
- Vývoj plísní, hnilobný zápach
- Ničení palety
- Palety musí být skladovány na přísně vyhrazeném místě, kde není vlhkost.
- Provoz polymerových nebo kovových palet jako alternativa k dřevěným
- Nesprávná geometrie
- Palety jsou suché nebo vlhké
- Překročena životnost
- Jakýkoli ostrý sklon může vést k rozbití nádob nebo, ještě hůř, k výskytu mikrotrhlin na nich, což narušuje těsnost sterilních léků (ampule, kazety, předplněné injekční stříkačky atd.)
- Nebezpečí pro skladníky
- Používejte pouze palety nejvyšší kvality
- Dodržujte stanovená pravidla pro skladování prázdných dřevěných palet (palety nelze umístit svisle apod.)
- Provádění pravidelných vizuálních kontrol palet
- Alternativně použijte lité palety
- Intenzivní nakládka/vykládka, kdy se produkty neopatrně pohybují po skladu, mohou spadnout z různých výšek, být silně zasaženy, jednoduše spadnout pod kola vysokozdvižného vozíku a pokud hmotnost zboží překročí normu
- Obal produktu je poškozený
- Dělníci byli zraněni. Například třísky zasahující obsluhu vysokozdvižného vozíku, třísky v ruce kvůli neopatrnému kontaktu; získání škrábanců od nehtů, které nebyly včas odstraněny
- Neustále kontrolujte vzhled palet, rychle odhalujte vady a provádějte výměny
- Použití co nejpevnějších palet
