Používá se při neurocirkulační dystonii, neurastenii, nespavosti, zvýšeném vzrušení, úzkosti, počátečním stádiu hypertenze, kardioneuróze a zvýšené srdeční frekvenci. Může být použit ve spojení s jinými sedativními a kardiovaskulárními léky.
Složení léčivého přípravku:
účinná látka: tinktury stejných poměrů byliny pivoňky, oddenků a kořenů pivoňky (1:10) – 50 ml.
Pomocné látky: ethanol 40 %.
Léková forma. Tinktura.
Kapalina má světle hnědou barvu, hořkou svíravou chuť a zvláštní vůni.
Název výrobce a umístění.
OJSC “Ternopil Pharmaceutical Factory” nebo LLC “Ternopharm”.
Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Továrna, 4.
farmakologická skupina.
Prášky na spaní a sedativa. ATS kód N05С М 17.
Tráva, oddenky a kořeny neobvyklé pivoňky obsahují fenoly, třísloviny a organické kyseliny. Pivoňková tinktura má protikřečové, antikonvulzivní vlastnosti a schopnost zvýšit kyselost žaludku.
Indikace.
Funkční poruchy centrálního nervového systému (neurocirkulační dystonie hypertenzního typu, neurotické stavy).
Kontraindikace.
Arteriální hypotenze. Individuální přecitlivělost na biologicky aktivní látky obsažené v léčivých rostlinných materiálech. Během těhotenství a kojení. Dětství.
Vhodná bezpečnostní opatření pro použití.
Při dlouhodobém užívání velkých dávek léku je nutné kontrolovat kyselost žaludku u pacientů se sklonem k jejímu zvýšení.
Před použitím protřepejte.
Zvláštní upozornění.
Použití během těhotenství nebo kojení.
Nedoporučuje se užívat lék v těhotenství (má abortivní účinek) nebo při kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.
Po dobu léčby Pivoňky tinkturou by se měl pacient zdržet řízení vozidel a provádění jiných prací, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlost mentálních a motorických reakcí.
Děti. Neexistují žádné zkušenosti s používáním léku u dětí, proto se nedoporučuje používat v pediatrické praxi.
Aplikace. Pivoňková tinktura se užívá perorálně 10-15 minut před jídlem, po rozpuštění v malém množství vody. Dospělým se předepisuje 15-20 kapek tinktury 2-3x denně. Délka průběhu léčby je stanovena individuálně pro každého pacienta, s přihlédnutím k povaze, závažnosti a charakteristikám průběhu onemocnění, stabilitě dosaženého terapeutického účinku a snášenlivosti léku.
Doporučená délka léčby je 2 týdny, v případě potřeby je možné kúru po přestávce (po 2 – 3 měsících) opakovat.
Předávkování. Při překročení doporučených dávek je pozorována ospalost, snížený krevní tlak a závratě.
V případě předávkování byste měli přestat užívat lék a předepsat symptomatickou léčbu (v souladu s klinickým stavem pacienta).
Nežádoucí účinky. Arteriální hypotenze, ospalost, celková slabost, stejně jako místní alergické reakce (zarudnutí a vyrážka na kůži, svědění).
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce. Lék může zvýšit účinek sedativ a hypnotik, trankvilizérů, antipsychotik a antidepresiv se sedativními účinky.
Doba použitelnosti: 2 roky.
Podmínky skladování. Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Držte mimo dosah dětí. Během skladování se může tvořit sediment.
Balení. 50 ml ve skleněných nebo polymerových lahvičkách.
Kategorie dovolená. Bez předpisu.
Alkoholový extrakt (1:10) ze směsi trávy a oddenků s kořeny pivoňky ve stejném poměru. Léčivý přípravek obsahuje nejméně 35 % (v/v) ethylalkoholu.
Farmakoterapeutická skupina
Jiné prášky na spaní a sedativa.
Tráva a oddenky s kořeny pivoňky obsahují fenoly, třísloviny, organické kyseliny. Pivoňková vyhýbavá tinktura má sedativní účinek.
Indikace pro použití
Lék se používá při komplexní terapii funkčních poruch centrálního nervového systému (poruchy spánku a neurastenie).
Použití pro uvedené účely je založeno pouze na dlouhodobých zkušenostech.
Indikováno k použití u dospělých.
Mechanismus účinku Pivoňkové vyhýbavé tinktury
V důsledku léčby lékem se spánek zlepšuje, závažnost bolesti hlavy klesá, v důsledku čehož se zvyšuje pracovní kapacita.
Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte hůře, měli byste se poradit s lékařem.
Kontraindikace
Neužívejte lék Pivoňka vyhýbavá tinktura:
– s přecitlivělostí na složky léčiva;
– s arteriální hypotenzí;
– se selháním ledvin a/nebo jater;
– u dětí mladších 18 let;
– během těhotenství a kojení.
Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření pro použití
Před užitím tinktury Pivoňka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčivý přípravek obsahuje minimálně 35 % etanolu, tj. 276 mg na jednotlivou dávku (15-20 kapek), což odpovídá 7 ml piva, 3 ml vína na dávku.
Neužívejte přípravek, pokud máte onemocnění jater, alkoholismus, epilepsii, traumatické poranění mozku nebo jiné onemocnění mozku se sníženým prahem záchvatů.
Vzhledem k postupnému vývoji účinku neužívejte lék v případech naléhavé potřeby zmírnění příznaků duševního vzrušení a poruch spánku.
Pokud vaše příznaky přetrvávají nebo se zhoršují během užívání tohoto léku, kontaktujte svého lékaře.
Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů a obsahu ethylalkoholu je užívání u dětí do 18 let kontraindikováno.
Interakce s jinými léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Údaje o interakcích s jinými léky jsou omezené.
Interakce spojené s přítomností ethylalkoholu ve složení:
– léky, které způsobují reakci podobnou disulfiramu (pocit horka, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie), když se užívají spolu s alkoholem: disulfiram, cefamandol, cefoperazon, latamoxef, chloramfenikol, chlorpropamid, glibenklamid, glipizid, tolbutikamid a další hypoglykemická léčiva griseofulvin, metronidazol, ornidazol, tinidazol, ketokonazol, prokarbazin;
– léky, které inhibují funkce centrálního nervového systému.
Použití těhotnými a kojícími ženami, informace o plodnosti
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že jste těhotná, nebo těhotenství plánujete, neužívejte tinkturu Pivoňka.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy
Pivoňková vyhýbavá tinktura obsahuje ethylalkohol! Po dobu léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a provádění jiných prací vyžadujících zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.
přihláška
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Máte-li pochybnosti, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Použití u dětí
Lék je kontraindikován u dětí mladších 18 let.
Způsob aplikace
Perorálně 10-15 minut před jídlem, zředěný v malém množství vody. Lék je předepsán 15-20 kapek 2-3krát denně po dobu 10-14 dnů. Doporučená délka léčby je 2 týdny, v případě potřeby lze po pauze (po 2-3 měsících) po poradě s lékařem kúru opakovat.
Tinkturu se nedoporučuje užívat dlouhodobě kvůli obsahu ethylalkoholu.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují během užívání léku, kontaktujte svého lékaře.
Pokud přestanete užívat lék dříve, než je doporučeno, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více léku, než jste měl(a). mohou se objevit příznaky předávkování (snížení krevního tlaku, ospalost, závratě).
Léčba. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem. Při akutním předávkování je nutné vyvolat zvracení, výplach žaludku.
Pokud si zapomenete vzít lék, nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí reakce
Popis nežádoucích účinků
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné jsou alergické reakce, arteriální hypotenze, ospalost, celková slabost.
V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, musíte přestat užívat lék a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Toto doporučení se vztahuje na všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku. Hlášením nežádoucích účinků pomáháte získat více informací o bezpečnosti léku.
Opatrování
Datum vypršení platnosti
Drogu uchovávejte mimo dosah dítěte, aby ji dítě nevidělo.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „minimální trvanlivost do:“.
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Upozornění na známky nevhodnosti léku k použití
Lék nevylévejte do kanalizace. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s lékem, který již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Struktura
Droga Pivoňka vyhýbavá tinktura obsahuje lihový extrakt (1:10) ze směsi trávy a oddenků s kořeny pivoňky ve stejném poměru. Léčivý přípravek obsahuje nejméně 35 % (v/v) ethylalkoholu.
Tinktura pro vnitřní použití.
Obecný popis
Průhledná kapalina světle hnědé barvy s charakteristickým zápachem. Během skladování je povoleno srážení.
Skleněné lahvičky o objemu 50 ml se šroubovacím hrdlem, uzavřené uzávěrem s kapátkem a šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička s letákem je umístěna v kartonové krabici.
Prázdninové podmínky
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
SOAO “Ferein”,
Běloruská republika,
220014, Minsk, per. S. Kovalevskoy, 52A,
tel.: +375 17 222-97-73, +375 17 213-12-58,
tel./fax: +375 17 394-92-18,
e-mail: office@ferane.by
