Po jeho užívání pacientům klesl krevní tlak a objevila se svalová slabost. Roszdravnadzor dočasně pozastavil prodej léků, aby zkontroloval kvalitu.
Koláž © L!FE Foto: © L!FE
Na ruském farmaceutickém trhu propuká další skandál. Life získal od Roszdravnadzoru dokumenty, podle kterých agentura stáhla z lékáren a nemocnic téměř 300 tisíc lahví oblíbeného antibiotika Ceftriaxone. Používá se k léčbě pohlavně přenosných chorob, infekčních onemocnění ledvin, zánětů dutin a ušních chorob. Od března do května se u některých pacientů užívajících lék objevily vážné vedlejší účinky – ochably svaly, klesl puls a krevní tlak. A v Permu nyní bezpečnostní složky prověřují příčiny smrti jednoho z místních obyvatel, který zemřel po injekci antibiotika smíchaného s lidokainem.
Roszdravnadzor pozastavil prodej dvou šarží antibiotik pro přípravu injekčních roztoků. Vyráběly je ruské farmaceutické továrny Deko a Biokhimik. První se nachází ve Vyšném Volochjoku a druhý v Saransku. Dosud není přesně známo, kam tyto zásilky šly – oba podniky nebyly schopny pohotově odpovědět na otázky Life.
V případě ceftriaxonu vyráběného Biokhimik zaznamenali někteří pacienti svalovou slabost.
„Oběh ceftriaxonu řady 241015 byl rozhodnutím výrobce pozastaven 5. května z důvodu rozvoje nežádoucí reakce – svalové slabosti,“ řekl Life tiskový servis Roszdravnadzor.
Foto: © RIA Novosti / Konstantin Chalabov
V této sérii bylo 132 tisíc lahví. Oddělení oznámilo lékárnám a nemocnicím, že oběh série byl pozastaven. Lék této řady byl stažen z prodeje a byla nařízena kontrola kvality. Pokud se ukáže, že šarže byla vyrobena v rozporu s normami, bude zničena.
A u pacientů užívajících ceftriaxon vyrobený Deco byl v březnu zjištěn pokles krevního tlaku a pulzu. Jen pro případ, Rosdravnadzor stáhl tuto šarži ke kontrole.
“Série 660716 ceftriaxonu vyráběného společností Deco Company LLC byla z rozhodnutí výrobce pozastavena z důvodu nežádoucí reakce (alergická reakce doprovázená snížením srdeční frekvence a krevního tlaku), řekl Life tiskový servis Roszdravnadzor. — Obsahuje 163 tisíc lahví.
Jak Life zjistil, kontrola trvala měsíc. Na základě jeho výsledků nebyly u ceftriaxonu vyráběného společností Deko identifikovány žádné problémy s kvalitou. V den vyhotovení bločku však tato série nebyla vrácena do lékáren.
Foto: © RIA Novosti / Evgeny Samarin
Odborníci tvrdí, že tato situace mohla nastat kvůli tomu, že výrobci mohli nakupovat stejnou látku, která by se mohla ukázat jako nekvalitní.
“Možná, že podniky měly látku od stejného výrobce, a v tom spočívá tento problém,” řekla Life Liliya Titova, výkonná ředitelka Unie profesionálních farmaceutických organizací. — Pokud budou dodrženy všechny výrobní technologie, nemělo by k tomu dojít.
— Sledování bezpečnosti léků se začíná prosazovat až po dvou až třech letech. Nemohu říct, že by se u nás někde „zasekl“. Proto, když k takovým událostem dojde, je to na jedné straně dobře: znamená to, že Roszdravnadzor funguje,“ říká Alexander Saversky, prezident Ligy obhájců pacientů. „Pokud už ale víme o důsledcích, znamená to, že se situace vymkla kontrole, vyšla ven a Roszdravnadzor jedná na základě újmy na zdraví lidí.
A takových nežádoucích reakcí může být ve skutečnosti mnohem více,“ dodává Saversky.
Ceftriaxon je považován za nejoblíbenější „nemocniční“ antibiotikum – ruské nemocnice ho nakupují častěji než jiné podobného profilu. Jeho hry jsou přitom pravidelně odvolávány – například za poslední půlrok Life napočítal čtyři případy odvolání. A v Permu právě probíhá další test, který také zmiňuje toto antibiotikum: jeden pacient zemřel po injekci ceftriaxonu s lidokainem. Oběh obou léků určitých sérií v kraji byl dočasně zastaven. Nyní místní bezpečnostní složky zjišťují, proč přesně žena zemřela: zda to byla lékařská chyba, nebo smrt kvůli nekvalitním lékům.
