Jak brát prášky ve dne i v noci?

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.03.19

Forma uvolnění, balení a složení
Klinicko-farmakologické skupina
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Indikace léku
Dávkovací režim
Nežádoucí účinek
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Lékové interakce

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: N02BE51 (Paracetamol v kombinaci s jinými léky než psycholeptiky)

Účinné látky

difenhydramin Rec.INN registrovaný WHO
paracetamol Rec.INN registrovaný WHO
fenylefrin Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Tab. 650 mg + 10 mg, 25 mg + 500 mg: 16 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Vicks Day and Night

Filmem potahované tablety „Den“ jsou žluté, oválné, bikonvexní, s perleťovým leskem; Na příčném řezu je jádro bílé až téměř bílé.

Tabulka 1.
paracetamol	650 mg
fenylefrin hydrochlorid	10 mg

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy – 18 mg, mikrokrystalická celulóza typ 101 – 116.5 mg, mikrokrystalická celulóza typ 102 – 56.27 mg, kopovidon – 46 mg, koloidní oxid křemičitý – 9.43 mg, stearát hořečnatý – 13.8 mg.

Obal filmu: SheffCoat Brilliant Yellow – 22 mg (hypromelóza – 13.64 mg, mastek – 2.2 mg, triacetin – 1.76 mg, perleťové barvivo (oxid titaničitý/slída) – 3.85 mg, žluté barvivo oxidu železa – 0.55 mg) .

Potahované tablety, „Night“, modré, s perleťovým leskem, kulaté, bikonvexní, se zkosenými hranami; Na příčném řezu je jádro bílé až téměř bílé.

Tabulka 1.
paracetamol	500 mg
difenhydramin hydrochlorid	25 mg

Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy – 14.2 mg, mikrokrystalická celulóza typ 101 – 100 mg, mikrokrystalická celulóza typ 102 – 46.3 mg, kopovidon – 25 mg, koloidní oxid křemičitý – 7.25 mg, stearát hořečnatý – 7.25 mg.

Obal filmu: SheffCoat Brilliant Blue – 22 mg (hypromelóza – 13.64 mg, mastek – 3.3 mg, triacetin – 1.76 mg, perleťové barvivo (oxid titaničitý/slída) – 3.17 mg, indigokarmín – 0.13 mg).

16 ks. (12 tablet „Den“ a 4 tablety „Noc“) – blistry (1) – lepenkové obaly.

Farmakoterapeutická skupina: Lék k odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“

Farmakologický účinek

Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů, s převládajícím účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu.

Fenylefrin je alfa 1-adrenergní agonista, způsobuje vazokonstrikci, odstraňuje otoky a hyperémii nosní sliznice.

Difenhydramin je blokátor H1-histaminového receptoru první generace, má výraznou antihistaminovou aktivitu, snižuje a zabraňuje křeči hladkého svalstva způsobené histaminem, zvýšenou propustnost kapilár, otoky tkání, svědění a hyperémii.

ČTĚTE VÍCE

M postřikovat proti hnilobě ovoce?

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo 10-60 minut po perorálním podání. Distribuováno ve většině tkání těla. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny zanedbatelná, ale zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Podléhá primárnímu metabolismu v játrech. Vylučuje se převážně močí ve formě glukuronidů a sulfátů. T 1/2 je od 1 do 3 hodin.

Fenylefrin se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Je metabolizován během „prvního průchodu“ střevní stěnou a v játrech, proto se při perorálním podání fenylefrin-hydrochlorid vyznačuje omezenou biologickou dostupností. Cmax v plazmě je dosaženo v rozmezí od 45 minut do 2 hod. Vylučuje se téměř výhradně ledvinami ve formě sulfátových sloučenin. T 1/2 je 2-3 hodiny.

Difenhydramin se vstřebává z gastrointestinálního traktu, T max – 2-2.5 hodiny. Doba působení je 4-8 hodin. Podléhá výraznému metabolismu prvního průchodu játry. Hodnoty plazmatické clearance se pohybují od 100 do 1300 ml/min, T1/2 je 3.4-9.3 hodiny, malé množství nezměněné látky se vylučuje močí.

Indikace účinných látek léku Vicks Day and Night

Symptomatická léčba nachlazení, ARVI, chřipky: febrilní syndrom; syndrom bolesti; rinorea (akutní rýma, alergická rýma); zánět vedlejších nosních dutin.

Kód ICD-10	čtení
J00	Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu)
J01	Akutní sinusitida
J06.9	Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená
J10	Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky
J30.1	Alergická rýma způsobená pylem
R50	Horečka neznámého původu

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

uvnitř. Dávkovací režim je individuální v závislosti na indikacích, věku pacienta a klinické situaci.

Nežádoucí účinek

Z krve a lymfatického systému: trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, neutropenie, leukopenie, pancytopenie.

Z imunitního systému: anafylaxe, kožní hypersenzitivní reakce, včetně kožní vyrážky, angioedému, Stevens-Johnsonova syndromu.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a jiná NSAID.

Z jater a žlučových cest: zhoršená funkce jater.

Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, palpitace.

Ze strany centrálního nervového systému: nespavost, neklid, třes, úzkost, halucinace, retence moči, závratě.

Z kůže: velmi zřídka – kožní reakce.

ČTĚTE VÍCE

Jak udělat větvičku slunečnice?

Z trávicího systému: velmi zřídka – nevolnost, zvracení.

Celkové reakce: zvýšená únava, pocení, zvonění v uších.

Z imunitního systému: reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivky, dušnosti a angioedému, anafylaxe.

Psychické poruchy: zmatenost, paradoxní vzrušení (zvýšená energie, podrážděnost, neklid).

Ze strany centrálního nervového systému: často – sedace, ospalost, porucha pozornosti, nestabilita, závratě; křeče, bolest hlavy, parestézie, dyskineze.

Ze smyslů: rozmazané vidění.

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace.

Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: ztluštění bronchiálního sekretu, dýchací potíže, sípání, ucpaný nos.

Z trávicího systému: sucho v ústech/krku/nosu, nevolnost, zvracení.

Z pohybového aparátu: křeče.

Z močového systému: potíže s močením, retence moči.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita, těžké selhání ledvin/jater, hypertyreóza (včetně tyreotoxikózy), srdeční onemocnění (těžká aortální stenóza, akutní infarkt myokardu, tachyarytmie), arteriální hypertenze, feochromocytom, stenózující žaludeční vřed, těhotenství, kojení (kojení), současné užívání tricyklických antidepresiv , betablokátory, současné užívání inhibitorů MAO (včetně do 14 dnů po jejich vysazení), současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol a léků ke zmírnění příznaků nachlazení, chřipky a ucpaného nosu, hyperplazie prostaty, potíže s močením, úhel -glaukom s uzávěrem, děti do 18 let.

S opatrností: u pacientů trpících epilepsií nebo křečovými záchvaty, myasthenia gravis, retencí moči, pyloroduodenální obstrukcí, kontrakturou hrdla močového měchýře, bronchiálním astmatem, CHOPN, alkoholickým onemocněním jater nedosahujícím úrovně cirhózy, poruchou funkce jater, chronickým alkoholismem, selháním ledvin ( GFR) ≤ 50 ml/min), Gilbertův syndrom, hemolytická anémie, nedostatek glutathionu, chronická malnutrice, tělesná hmotnost nižší než 50 kg, ve stáří; pacientů trpících diabetes mellitus.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Pozor: selhání jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Pozor: selhání ledvin.

Použití u dětí

Kontraindikováno pro děti do 18 let.

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u starších pacientů, aby nedošlo k exacerbaci chronických onemocnění.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u starších pacientů, aby nedošlo k exacerbaci chronických onemocnění.

Lékové interakce

Užívání s jinými léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, jako jsou antikonvulziva, isoniazid, rifampicin, ritonavir, zidovudin, chloramfenikol nebo perorální antikoncepce, může vést k urychlení metabolické transformace paracetamolu se snížením jeho koncentrace v krevní plazmě a vyšší rychlost eliminace.

Rychlost absorpce paracetamolu se zvyšuje v přítomnosti metoklopramidu nebo domperidonu.

Rychlost absorpce paracetamolu se snižuje v přítomnosti cholestyraminu.

Při dlouhodobém pravidelném užívání paracetamolu dochází ke zvýšení antikoagulačního účinku warfarinu a dalších kumarinových derivátů, což zvyšuje riziko krvácení; občasné užívání nevede k žádným významným účinkům.

ČTĚTE VÍCE

Jaká barva laminátu vypadá draho?

Probenecid inhibicí konjugace paracetamolu s kyselinou glukuronovou způsobuje snížení clearance paracetamolu téměř dvojnásobně. Při současném užívání zvažte snížení dávky paracetamolu.

Chronická intoxikace alkoholem může zvýšit hepatotoxické účinky předávkování paracetamolem a může způsobit akutní pakreatitidu. Jednorázová dávka alkoholu může snížit metabolismus velkých dávek paracetamolu, což je doprovázeno zvýšením T1/2 paracetamolu z plazmy.

Fenylefrin může nepříznivě interagovat s jinými sympatomimetiky, vazodilatancii a betablokátory.

Interakce fenylefrinu s inhibitory MAO může způsobit hypertenzní krizi a při interakci s tricyklickými antidepresivy může dojít k arteriální hypertenzi nebo arytmii.

Difenhydramin může zesilovat účinky alkoholu a jiných látek tlumících nervový systém.

Vyhněte se současnému užívání s léky, které prodlužují QT interval.

Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 43 let zkušeností

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza 2910 (15cP30), povidon KXNUMX, sodná sůl kroskarmelózy, eudragit, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý.

složení pláště: hypromelóza 2910 (5 cP, 15 cP), oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol 6000, žlutý oxid železitý (E 172), čištěný mastek

popis

Bílé oválné bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách (denní tablety).

Kulaté, bikonvexní, žluté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně (noční tablety).

Farmakoterapeutická skupina

Analgetika. Jiná analgetika-antipyretika. Jiná analgetika a antipyretika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu a dosahuje maximální plazmatické koncentrace po 0,5–2 hodinách. Distribuce: 25 % paracetamolu se váže na bílkoviny.

Metabolismus: asi 90–95 % se metabolizuje v játrech.

Vylučování: Paracetamol se vylučuje močí. Průměrný poločas se pohybuje od 1 do 4 hodin.

Fenylefrin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (viz rychlost eliminace). Použití moderních technologií zajišťuje postupné uvolňování fenylefrinu a prodloužené působení denních tablet. Fenylefrin je metabolizován v játrech a střevech za účasti enzymu monoaminooxidázy.

Farmakodynamika

Mechanismus a místo účinku nejsou jasné a mohou být spojeny se supresí syntézy prostaglandinů v centrálním nervovém systému.

Antipyretický účinek: Obecně se uznává, že antipyretický účinek paracetamolu je dán jeho přímým účinkem na hypotalamická centra pro regulaci tělesné teploty, což má za následek uvolňování tepla do okolí v důsledku vazodilatace a zvýšeného pocení.

Analgetický účinek: lze vysvětlit zvýšením prahu citlivosti na bolest.

Difenhydramin se při perorálním podání rychle a dobře vstřebává, maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po 1-4 hodinách.Vazba na plazmatické proteiny je 98-99%. Většina se metabolizuje v játrech, menší část se vyloučí v nezměněné podobě močí do 24 hodin. T½ je 1-4 hodiny. Dobře distribuovaný v těle.

ČTĚTE VÍCE

Kdy namáčet papriky pro sazenice?

Vylučuje se do mateřského mléka a u kojenců může způsobit sedaci. Maximální aktivita se rozvíjí po 1 hodině, doba působení je od 4 do 6 hodin.

Lék má antipyretické, protizánětlivé a analgetické účinky díky nesteroidní protizánětlivé aktivní složce paracetamolu, která je obsažena v denních i nočních tabletách.

Paracetamol, který je součástí léku Den a noc, inhibuje syntézu prostaglandinů. Denní tableta kromě paracetamolu obsahuje fenylefrin, což je alfa-adrenergní agonista a má vazokonstrikční účinek, který snižuje otoky sliznic horních cest dýchacích. Noční tableta kromě paracetamolu obsahuje difenhydramin, který je blokátorem H1-histaminových receptorů, má antialergickou aktivitu, má sedativní a hypnotické účinky.

Indikace pro použití

– odstranění příznaků ARVI a chřipky, doprovázené horečkou, příznaky rýmy

Dávkování a podávání

Jedna bílá tableta denně po snídani a jedna žlutá tableta na noc. Délka léčby – ne více než 5 dní

Nežádoucí účinky

– bolest hlavy, závratě

– podrážděnost, ospalost, rozmazané vidění

– zvýšený krevní tlak, bušení srdce, arytmie

– při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické účinky

– gastrointestinální poruchy, sucho v ústech, nosu a krku, nevolnost, zvracení

– ve velmi vzácných případech – svědění kůže, erytém, vyrážka, kopřivka

Kontraindikace

– těhotenství a kojení

– kompetitivní léčba inhibitory monoaminooxidázy

– arteriální hypertenze nebo ischemická choroba srdeční

– přecitlivělost na složky léku

Lékové interakce

Difenhydramin: Inhibitory MAO zvyšují anticholinergní účinky difenhydraminu. Při použití společně s psychostimulancii je pozorována antagonistická interakce.

Paracetamol: Při současném podávání barbiturátů, antikonvulziv, rifampicinu a také při současném užívání alkoholu se riziko hepatotoxicity významně zvyšuje.

Fenylefrin: Při současném použití s inhibitory MAO je pozorováno zesílení účinků fenylefrinu. Fenothiaziny, alfa-blokátory (fentolamin), furosemid a další diuretika snižují vazokonstrikční účinek fenylefrinu. Oxytocin, námelové alkaloidy, tricyklická antidepresiva, furazolidon, prokarbazin, seleginin, sympatomimetika zvyšují presorický účinek a ta zvyšují i arytmogenitu.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u osob s hypertyreózou, hypertenzí, koronární insuficiencí, diabetes mellitus (melitus), glaukomem s uzavřeným úhlem, hypertrofií prostaty, stenózujícími žaludečními a dvanácterníkovými vředy, stenózou hrdla močového měchýře.

Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholických nápojů. Účinky ovlivňující schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje

Difenhydramin, který je součástí noční tablety, způsobuje celkovou slabost, únavu, sníženou pozornost, závratě, ospalost a zhoršenou koordinaci pohybů. Drogu by neměli během práce užívat řidiči vozidel a lidé, jejichž povolání je spojeno se zvýšenou koncentrací pozornosti a vyžaduje rychlé psychické a motorické reakce v noci.

Lék by měl být používán pouze v uvedených dávkách, ne déle než po uvedenou dobu a přísně podle indikací.

ČTĚTE VÍCE

Jak jíst kukuřičný olej?

Důrazně se doporučuje dodržovat uvedené pořadí užívání tablet (žluté – před spaním a bílé – ráno po snídani), protože Při užívání žluté noční tablety během dne se mohou objevit závratě a ospalost.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

Je třeba postupovat opatrně

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování přípravkem Den a noc. Když dojde k otravě lékem, mohou se vyvinout příznaky charakteristické pro každou z aktivních složek.

Difenhydramin vyvolává příznaky: sucho v ústech, potíže s dýcháním, přetrvávající mydriáza, zčervenání obličeje, deprese a neklid (častěji u dětí) centrálního nervového systému, zmatenost, u dětí – vývoj záchvatů.

Paracetamol: užívání velkých (více než 10-15 g) dávek paracetamolu může vést k rozvoji selhání jater. Klasická léze se vyvíjí ve třech fázích. Akutní gastrointestinální příznaky se objevují několik hodin po užití léku. Po 24-48 hodinách tyto příznaky odezní a začne se rozvíjet druhé, latentní stadium léze a po několika dnech se rozvine jaterní žloutenka, často doprovázená selháním ledvin a toxickým poškozením jiných orgánů.

Fenylefrin způsobuje hypertenzi, tachykardii následovanou bradykardií, křeče, psychózu a hypertermii.

Léčba: stimulace zvracení, výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická a podpůrná terapie na pozadí pečlivého sledování hladiny dýchání a krevního tlaku.

Speciálním antidotem při otravě paracetamolem je N-acetycystein, který se podává perorálně v úvodní dávce 140 mg/kg tělesné hmotnosti. Poté se lék aplikuje každé 4 hodiny v dávce 70 mg/kg tělesné hmotnosti. Celková délka léčby je obvykle 72 hodin.