I. Obecné informace
Obchodní název drogy: Alben tablety (Tabulettae Albenum).
Mezinárodní nechráněný název: albendazol.
Dávková forma: tablety pro perorální podání.
Lék jako účinná látka v 1 tabletě obsahuje albendazol – 0,36 g, stejně jako pomocné složky: polyvinylpyrrolidon – 0,03 g, stearát vápenatý – 0 g, bramborový škrob – 08 g a laktóza – 0,4 g.
Neobsahuje geneticky modifikované produkty.
Lék se vyrábí balený po 25 tabletách v blistrech vyrobených z foliového papíru, balených v kartonových krabicích po 1 nebo 4 blistrech; 25, 100 nebo 200 tablet v kartonových krabicích; 25, 100, 200 a 500 tablet v polymerových nádobách s víčkem.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 3 roky od data výroby.
Tablety Alben nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Uchovávejte léčivý přípravek v uzavřeném obalu výrobce, na suchém místě chráněném před světlem, odděleně od potravin a krmiv při teplotě 0°C až 25°C.
Tablety by měly být uchovávány mimo dosah dětí.
Při likvidaci nepoužitého léku s prošlou dobou použitelnosti nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
II. Farmakologické vlastnosti
Tablety Alben patří mezi anthelmintika ze skupiny benzimidazolů.
albendazol, který je součástí drogy, má široké spektrum anthelmintického účinku, je účinný proti pohlavně dospělým a nezralým hlístům a tasemnicím, jakož i pohlavně dospělým motolicám. Má ovicidní účinek a snižuje zamoření pastvin hlísty.
Mechanismus účinku albendazolu spočívá v narušení metabolismu sacharidů a mikrotubulární funkce helmintů, což vede k jejich smrti.
Při perorálním podání se albendazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do většiny orgánů a tkání; Z těla se vylučuje především močí a stolicí v nezměněné formě a ve formě metabolitů.
Z hlediska stupně působení na organismus jsou tablety Alben zařazeny mezi látky s nízkou nebezpečností (třída nebezpečnosti 4 dle GOST 12.1.007-76), v doporučených dávkách jsou zvířaty dobře snášeny.
III. Postup aplikace
Tablety Alben se předepisují k odčervení skotu, ovcí, koz, prasat, koní, kožešinových zvířat a drůbeže pro:
- gastrointestinální hlístice (hemonchiáza, bunostomóza, esofagostomiáza, nematodiróza, ostertagiáza, habertióza, kooperióza, strongyloidóza, trichostrongylóza, hyostrongylóza, paraskarióza, askarióza, toxokaróza, toxascariáza, ankylostomóza);
- plicní hlístice (diktyokaulóza, protostrongylóza, mullerióza, neostrongylóza, cystokaulóza, metastrongylóza);
- cestodózy (moniesióza, avitellinóza, tysanissióza);
- trematoda (fasciolóza, dikrocelióza, paramfistomatóza).
Kontraindikací užívání tablet Albena je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku.
Tablety Alben se nesmí používat v případech akutní fasciolózy, v období chovu, u pacientů s infekčními chorobami a vyhublých zvířat, dále u ovcí, koz a prasat v první polovině, krav a klisen v první třetině těhotenství.
Tablety Alben se podávají zvířatům perorálně násilně na kořen jazyka jednou v následujících dávkách (na hmotnost zvířete):
- skot – 1 tableta na 50 kg;
pro fasciolózu, dikroceliózu, paramfistomatózu a ostertagiázu – 1 tableta na 35 kg; - ovce a kozy – 1 tableta na 70 kg;
při fasciolóze, dikrocelióze a protostrongyloidóze – 1 tableta na 45 kg hmotnosti zvířete; - prasata – 1 tableta na 35 kg;
- koně – 1 tableta na 50 kg;
- kožešinová zvířata – 1 tableta na 7 kg hmotnosti zvířete;
- drůbež – 1 tableta na 35 kg hmotnosti ptáka (jednou denně po dobu 1 dnů v řadě); s askariózou, heterokidózou. Tablety rozdrťte a smíchejte s jídlem.
Před odčervením zvířat není nutná žádná speciální dieta ani použití projímadel.
Nebyly zjištěny žádné příznaky předávkování.
Před hromadným odčervením je každá série léku nejprve testována na malé skupině zvířat (5-10 zvířat). Pokud nenastanou žádné komplikace, léčba celého dobytka začíná do 3 dnů.
Při použití léku v souladu s těmito pokyny zpravidla nedochází k žádným vedlejším účinkům nebo komplikacím. Pokud se objeví individuální citlivost zvířete na albendazol a alergické reakce, je třeba užívání tablet přerušit.
Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 20 dní po odčervení.
Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko dojných zvířat je zakázáno používat pro potravinářské účely do 7 dnů po odčervení.
Mléko získané dříve než v tomto období lze po tepelném ošetření použít jako krmivo pro zvířata.
IV. Opatření osobní prevence
Při provádění terapeutických a preventivních opatření pomocí přípravku Alben byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Při práci s drogou nekuřte, nepijte a nejezte. Po dokončení si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
Výrobce: LLC “Výzkumné a vývojové centrum Agrovetzashchita S.-P.”, 141300, Rusko, Moskevská oblast, Sergiev Posad, Central St., 1.
Schválením tohoto návodu jsou pokyny k použití tablet Albena, schválené Rosselchoznadzorem dne 30. prosince 2005, považovány za neplatné.
