Návod k použití: forma uvolňování, indikace, farmakologické působení, schéma imunizace, vedlejší účinky, kontraindikace použití.

vytvořené v roce 2014 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Ruské federace

Držitel osvědčení o registraci:

Podnik na výrobu bakteriálních a virových přípravků Ústavu dětské obrny a virové encefalitidy pojmenovaný po. M.P.Chumakova RAMS Federal State Unitary Enterprise (Rusko)

ATX kód: J07BG01 (vzteklina, inaktivovaný, celý virus)

Dávková forma

VAKCÍNA PROTI RABIBES KULTURNÍ KONCENTROVANÁ ČIŠTĚNÁ INAKTIVOVANÁ SUCHÝ lyofilizát d/prig. roztok pro intramuskulární injekci 2.5 IU/dávka: 1 ml amp. 5 kusů. zahrnuta s rozpouštědlem

Forma uvolnění, složení a balení

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání ve formě porézní, bílé, hygroskopické hmoty.

1 dávka (1 ml) – 2.5 IU – vakcína pro prevenci vztekliny (specifický antigen viru vztekliny, kmen „Vnukovo-32“)

Pomocné látky: lidský albumin 5 mg, sacharóza 75 mg, želatina 10 mg.

Rozpouštědlo: voda d/i.

2.5 IU (1 dávka) – ampule (5) s rozpouštědlem 1 ml amp. (5) – kartonové obaly.

Klinicko-farmakologická skupina: Vakcína k prevenci vztekliny

Farmakoterapeutická skupina: vakcína MIBP

Farmakologický účinek

Vakcína vyvolává vývoj imunity proti vzteklině.

Indikace

Terapeutická a profylaktická imunizace člověka proti vzteklině.

Terapeutická a preventivní imunizace

– kontakt a pokousání lidí zvířaty se vzteklinou, zvířaty podezřelými ze vztekliny, volně žijícími nebo neznámými zvířaty.

Preventivní imunizace

— osoby s vysokým rizikem nákazy vzteklinou (zaměstnanci laboratoře pracující s pouličním virem vztekliny; veterináři; lesníci, myslivci, lesníci; osoby vykonávající práce na odchytu a držení zvířat a další profesní skupiny).

Dávkovací režim

Obsah ampulky vakcíny musí být rozpuštěn v 1,0 ml vody na injekci. Doba rozpouštění by neměla přesáhnout 5 minut. Rozpuštěná vakcína je čirá nebo mírně opalescentní kapalina od bezbarvé po světle žlutou.

Rozpuštěná vakcína se pomalu intramuskulárně injikuje do deltového svalu ramene u dětí mladších 5 let – do horní části anterolaterálního povrchu stehna.

Injekce vakcíny do gluteální oblasti není povolena.

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou, značením, změnou barvy a průhlednosti, prošlým datem použitelnosti nebo nesprávným skladováním.

Otevírání ampulí a vakcinace se provádí za přísného dodržování pravidel asepse.

ČTĚTE VÍCE
Jaké esenciální oleje mají muži rádi?

Skladování rozpuštěné vakcíny po dobu delší než 5 minut není povoleno.

Očkovaná osoba musí být pod lékařským dohledem po dobu minimálně 30 minut.

Místa očkování musí být vybavena protišokovou terapií.

Poskytování pomoci proti vzteklině

Péče proti vzteklině spočívá v lokálním ošetření ran, škrábanců, oděrek, slinění oblastí a následném podání vakcíny proti vzteklině nebo, je-li indikováno, kombinovaného podání imunoglobulinu proti vzteklině (RAI) a vakcíny proti vzteklině. Interval mezi aplikací AIH a vakcíny proti vzteklině není delší než 30 minut.

Lokální ošetření ran

Lokální ošetření ran (kousnutí, škrábance, oděrky) a míst slinění by mělo začít okamžitě nebo co nejdříve po kousnutí nebo poranění. Spočívá v vydatném omývání povrchu rány po dobu několika minut (až 15 minut) mýdlem a vodou nebo jiným saponátem (saponátem), nebo při absenci mýdla či saponátu se místo poranění omyje proudem vody. Poté by měly být okraje rány ošetřeny 70% alkoholem nebo 5% vodně-alkoholickým roztokem jódu.

Kdykoli je to možné, je třeba se vyhnout stehům. Šití je indikováno pouze v následujících případech:

  • pro rozsáhlé rány – několik naváděcích kožních stehů po předběžném ošetření rány;
  • z kosmetických důvodů (kožní šití na poranění obličeje);
  • šití krvácejících cév za účelem zastavení vnějšího krvácení.

Pokud existují indikace pro použití imunoglobulinu proti vzteklině, používá se bezprostředně před sešitím (viz část Dávkování imunoglobulinu proti vzteklině (RAI)).

Po lokálním ošetření ran (poškození) je okamžitě zahájena terapeutická a profylaktická imunizace.

Terapeutická a preventivní imunizace

Indikace. Kontakt a pokousání lidí zvířaty se vzteklinou, zvířaty podezřelými ze vztekliny, divokými nebo neznámými zvířaty.

Kontraindikace. Žádný. Těhotenství není kontraindikací.

Podrobné schéma terapeutické a profylaktické imunizace a poznámky ke schématu jsou uvedeny v tabulce (Schéma terapeutických a profylaktických vakcinací vakcínou proti vzteklině a imunoglobulinem proti vzteklině (RAI).

Všechny osoby s rizikem nákazy vzteklinou podléhají terapeutické a profylaktické imunizaci. Pokud existují indikace pro kombinovanou léčbu, pak se nejprve aplikuje AIH a ne více než 30 minut po ní se aplikuje vakcína proti vzteklině.

Imunoglobulin proti vzteklině (RAI) je předepsán co nejdříve po expozici vzteklému nebo podezřelému zvířeti, divokému zvířeti nebo neznámému zvířeti.

ČTĚTE VÍCE
Jaký strom je spojen s Ukrajinou?

Před podáním heterologního (koňského) imunoglobulinu proti vzteklině je nutné zkontrolovat individuální citlivost pacienta na koňskou bílkovinu (viz „Návod k použití imunoglobulinu proti vzteklině z koňského krevního séra, tekutina“). Individuální citlivost se před podáním homologního (lidského) imunoglobulinu proti vzteklině netestuje.

Heterologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 3 dnů po kousnutí, homologní imunoglobulin proti vzteklině se podává nejpozději do 7 dnů po kousnutí.

Dávka imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Heterologní (koňský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 40 IU na 1 kg tělesné hmotnosti. Homologní (lidský) imunoglobulin proti vzteklině se předepisuje v dávce 20 ME na 1 kg tělesné hmotnosti. Objem podaného heterologního imunoglobulinu proti vzteklině by neměl překročit 20 ml.

Podání imunoglobulinu proti vzteklině (RAI). Co největší množství doporučené dávky AIH by mělo být infiltrováno do tkáně kolem rány a hluboko do rány. Nepoužitá část dávky léku se vstříkne hluboko intramuskulárně do jiného místa, než je vakcína proti vzteklině.

Preventivní imunizace

Indikace. Preventivně jsou imunizováni osoby s vysokým rizikem nákazy vzteklinou (zaměstnanci laboratoře pracující s pouličním virem vztekliny; veterináři; lesníci, myslivci, lesníci; osoby vykonávající práce na odchytu a držení zvířat a další profesní skupiny).

Vakcína se aplikuje intramuskulárně do deltového svalu ramene, 1,0 ml ve dnech 0, 7 a 30. Revakcinace se provádí jednou, v dávce 1,0 ml každý rok a poté každé tři roky.

Preventivní imunizační schéma

Primární imunizace Tři injekce ve dnech 0,7 a 30, každá po 1,0 ml
První přeočkování po 1 roce Jedna injekce, 1,0 ml
Následné přeočkování každé 3 roky Jedna injekce, 1,0 ml

Preventivní imunizace populací se zvýšeným rizikem nákazy vzteklinou se provádí v očkovacích místnostech zdravotnických zařízení, kde vyplní a vystaví „Potvrzení o preventivním očkování“, kde jsou uvedeny všechny potřebné údaje (jména, série, dávky, násobnosti a data příjmu léků).

Nežádoucí účinek

Zavedení vakcíny může být doprovázeno lokální nebo celkovou reakcí. Lokální reakce je charakterizována mírným otokem, zarudnutím, svěděním, bolestí v místě vpichu a zvětšením regionálních lymfatických uzlin. Celková reakce se může projevit ve formě malátnosti, bolesti hlavy, slabosti a zvýšené tělesné teploty. Doporučuje se symptomatická terapie, použití hyposenzibilizujících látek a antihistaminik.

ČTĚTE VÍCE
Která část pampelišky je nejzdravější?

Ve vzácných případech se mohou rozvinout neurologické příznaky a pacient by měl být hospitalizován.

Po podání imunoglobulinu proti vzteklině z koňského krevního séra mohou být pozorovány komplikace: lokální alergická reakce, která se objeví 1-2 dny po podání; sérová nemoc, která se nejčastěji vyskytuje ve dnech 6-8; anafylaktický šok. V případě anafylaktoidní reakce se subkutánně podává roztok adrenalinu nebo norepinefrinu v dávkování přiměřeném věku a 0,2-1,0 ml efedrinu 5%.

Když se objeví příznaky sérové ​​nemoci, doporučuje se parenterální podávání antihistaminik, kortikosteroidů a doplňků vápníku.

Kontraindikace pro použití

Terapeutická a profylaktická imunizace – žádná.

Preventivní imunizace

  • akutní infekční a neinfekční onemocnění, chronická onemocnění v akutním nebo dekompenzačním stadiu – očkování se provádí nejdříve měsíc po uzdravení (remisi);
  • systémové alergické reakce na předchozí podání imunoglobulinu proti vzteklině (generalizovaná vyrážka, Quinckeho edém atd.);
  • alergické reakce na antibiotika;
  • těhotenství.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství není kontraindikací pouze terapeutické a profylaktické imunizace.

Lékové interakce

V průběhu terapeutického a profylaktického očkování je zakázáno očkování jinými léky. Po ukončení vakcinace proti vzteklině je povoleno očkování jinými vakcínami nejdříve o 2 měsíce později.

Preventivní očkování se provádí nejdříve 1 měsíc po očkování proti jinému infekčnímu onemocnění.

Podmínky ukládání

Vakcína se skladuje a přepravuje při teplotě 2 až 8 °C. Vakcínu lze přepravovat při teplotě 25 °C maximálně 2 dny. Skladujte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti vakcíny je 2 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro léčebné a preventivní instituce.

Vše, co potřebujete vědět o čínském koronaviru

Rozhovor kanálu RT s Dmitrijem Lvovem, legendou sovětské virologie, odborníkem WHO na chřipku a respirační infekce od roku 1987.

Rotavirová infekce: co je důležité vědět?

Existuje několik typů viru, ale sérotypy A, B, C jsou pro člověka patogenní a nejběžnějším typem je A. Tento virus postihuje nejen lidi, ale také různé druhy savců a ptáků. Rotavirus skupiny A je považován za jednu z nejčastějších příčin infekčního průjmu u dětí.

Poliomyelitida – příznaky, následky, jak se nenakazit

Poliomyelitida je akutní infekční onemocnění člověka, které je doprovázeno poškozením nervového systému, rozvojem paréz a paralýzou. Dětská obrna postihuje především děti do 5 let. 1 z 200 infekcí vede k trvalé paralýze. Mezi ochrnutými 5 % až 10 % umírá, když se jejich dýchací svaly stanou nehybnými.

ČTĚTE VÍCE
Jak zmrazit broskve v mrazáku?

Rozdíl mezi rotavirovou infekcí a střevní infekcí.

Mnoho rodičů propadá panice, matoucí rotaviry, úplavice a otravy. Lékaři varují, že jedním z hlavních rozdílů je charakter stolice.

Koronavirus: Kladivo a tanec

Tento článek byl výsledkem neuvěřitelného úsilí skupiny obyčejných lidí, kteří nepřetržitě pracují na nalezení všech relevantních výzkumů, které by jej strukturovaly do koherentního celku, pokud by mohl pomoci ostatním zpracovat všechny dostupné informace o koronaviru.